Phase III

Les études de phase III sont les plus longues de toutes. Elles sont destinées à tester l'efficacité du vaccin, et peuvent durer plusieurs années. Plusieurs dizaines de milliers de volontaires peuvent y participer.
Certains volontaires reçoivent un autre vaccin déjà autorisé au lieu du vaccin de l'étude. Les chercheurs peuvent comparer un vaccin à un autre en termes d'effets indésirables, qui varient d'une simple douleur au bras à une réaction grave.
Si la sécurité d'emploi et l'efficacité du vaccin sont démontrées en tous points dans l'étude de phase III, une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) est déposée auprès de la FDA (Food and Drug Administration) aux USA, ou auprès de l'EMEA (European Medicines Agency) pour une licence européenne valable dans les 25 pays membres de l'Union Européenne.

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